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山东疗器械有限公司
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当前位置:臭氧治疗仪 >> 新闻中心 >> 使用医用臭氧治疗仪应该注意什么?这篇文章告诉您 |
文献讲到“臭氧是氧气的同素异形体,具有强氧化性和腐蚀性,且化学性质极不稳定,其氧化能力仅次于氟,常温、常压下的半衰期为20~30min,在水中的溶解度为氧气的13倍;此外,臭氧还具有鱼腥气味,且易侵害眼睛及呼吸系统。由于臭氧作用于人体后即变成氧气,可被人体吸收,导致不少医务人员产生了臭氧对人体无害的错误认知,增加了潜在的风险隐患。对患者实施臭氧治疗属较高风险的医疗行为,气体质量的高低、浓度控制的精度、使用方法、耗材选用均直接关乎医疗效果及患者的生命安全......” 臭氧质量控制 对臭氧的生成进行全流程控制,发现影响臭氧中固体颗粒物、氮氧化物及水分含量的因素,并采取有效措施消除或减少其对气体质量的影响。 氧气源的质量直接决定生成臭氧的质量。因水分、杂质气体和固体颗粒物含量极低,浓度为99.5%的医用瓶装氧气或液氧供气的墙壁供氧均可作为臭氧发生器的必备氧气源,严格禁用工业用氧和制氧机供氧。 每例患者使用前均应更换新的一次性过滤器,不用时,应注意保持清洁并及时封口;对非单独封装的一次性过滤器,拆包后,应妥善保存于清洁卫生的不锈钢容器内,并尽快使用完毕,避免因保存不当造成灰尘或细菌污染。 臭氧浓度控制 臭氧输出浓度应尽可能准确,浓度不适宜会危害患者的健康。实践证明,治疗浓度和剂量是患者安全和临床效果的决定因素。椎间盘内臭氧的适宜浓度为30~50μg/ml,剂量为5~10ml;神经根周围臭氧的适宜浓度为30~40μg/ml,剂量为8~10ml,不建议臭氧浓度过高,以免加重对髓核和纤维环的退变损害[1];60μg/ml被认为是臭氧血液治疗方式的上限浓度,60μg/ml以上的臭氧经静脉入血后可能造成红细胞折叠,进而发生溶血。 臭氧治疗使用的是臭氧和氧气的混合气体,臭氧在人体内作用后即转变为氧气,可直接被人体吸收,因此,一般不会对人体产生危害,但不能采取直接静脉输注的方式。采用自体血疗法时,10μg/ml被认为是上限浓度,因臭氧被人体中和而仅相当于安慰剂。目前,国内市场上的臭氧治疗仪多采用紫外线光度计的检测技术,臭氧浓度控制为0~80μg/ml,精度一般为±10%,较先进仪器的精度可控制为±4%。 因臭氧具有衰减的特性,单次取气时,可根据体外放置时间的长短适当预留补偿量(20~25℃时体外停留5min,浓度可增加10%);每日首次使用臭氧治疗仪取气时,可反复缓慢吸抽3次,以保证取气口的浓度尽可能接近设定浓度。每年由计量检测部门检测校准并出具臭氧治疗仪生成气体的检测报告,包括颗粒物数量、氧化亚氮及臭氧的浓度,若检测结果不合格,则不得继续使用。 设备故障风险 臭氧治疗仪属高风险的三类医疗器械。仪器的稳定性、可靠性和故障率是衡量设备质量的重要标准。赵瑛等通过统计分析全国2010年1月至2015年6月与臭氧治疗仪有关的不良事件,发现延误治疗(故障)的发生率最高;在统计的25例不良事件中,3例可能与臭氧输出浓度有关;18例与仪器故障有关,如臭氧管路脱落、臭氧浓度不稳定、臭氧发生器故障、压力开关失效、采集阀漏气等,仪器故障引起的不良事件的占比为72%。据相关调查发现,大多数臭氧治疗仪未设置臭氧浓度超限和管道压力报警装置,也未有相关规定指定或建议臭氧治疗仪整机的使用年限。
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